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企业新产品法规评审与辅导

在日常审核中,大量的案例显示,中小型甚至中型医疗器械公司由于内部缺乏专用的法规技术人员,或者法规与设计开发不能良好结合。往往导致产品已经设计开发出来了,但是在验证或确认过程中,发现许多与标准、法规不符的地方,造成产品不断整改甚至推倒重来。产品入市后,才发现的不符合,容易造成被市场监管机构责令整改甚至罚款、停产。

 

本项服务,是为客户提供:当产品在设计输入阶段时,在项目人员编写好《产品设计开发方案》后,我司专业的咨询师对《产品设计开发方案》进行仔细审核,将标准和法规的要求全部嵌入到设计规划中,最大程序地保障产品设计的法规符合性,预防产品不必要的改进成本(时间、精力与费用成本)。

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